Anvisa aprova remédio oral para distrofia muscular de Duchenne
A Anvisa aprovou o Duvyzat, medicamento indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne.
O que aconteceu
O remédio tem como princípio ativo o cloridrato de givinostate monoidratado e é apresentado como suspensão oral. A Anvisa concedeu o registro à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda.
Os estudos clínicos que embasaram a aprovação do Duvyzat demonstraram que o medicamento é capaz de retardar a progressão da doença. O principal benefício observado foi a desaceleração da perda de capacidade motora medida pelo tempo para subir quatro degraus com preservação da função muscular. Pacientes que usaram o medicamento apresentaram uma perda de função significativamente menor em comparação com aqueles que usaram apenas o tratamento padrão, à base de corticoide.
